ASCO：Myovant详细介绍了前列腺癌med relugolix的快速作用

去年秋天，Myovant报告了第3阶段数据，该数据使其前列腺癌得以提交FDA备案，但它保留了大部分细节。现在，它还在等待机构的决定，从而揭开更多面纱。

即将在美国临床肿瘤学会虚拟年会上发表的新数据表明，雷卢戈利克斯药物能够以多快的速度降低睾丸激素，从而推动前列腺癌的发展。经过四天的治疗，超过一半的接受瑞格列克治疗的患者的睾丸激素水平降至50 ng / dL以下（前列腺癌的治疗基准），而没有任何接受标准护理的患者为亮丙瑞林。两周后，这些数字分别为99％和12％。

但是，一些患者由于副作用（包括疲劳，潮热，性欲减退和性功能丧失）而循环打开和关闭睾丸激素抑制作用，该研究的主要作者，卡罗莱纳州泌尿学研究中心医学主任Neal Shore医师表示采访，这意味着一种药物在停止治疗后迅速消失的作用很重要。

Relugolix证明了它也可以做到这一点，有54％的患者在三个月内达到了正常的睾丸激素水平（超过280 mg / dL）。亮丙瑞林患者并没有接近，有3％在同一时间达到正常睾丸激素水平。

肖尔在一份声明中说：“降低前列腺癌患者睾丸激素的更快作用可能具有临床意义，同样，停止治疗后更快恢复睾丸激素可能会改善患者的生活质量。” “这些发现都可能对晚期前列腺癌男性的治疗过程产生有意义的变化。”

该公司先前透露，几乎所有接受雷戈利克斯治疗的患者（97％）在48周内睾丸激素水平都会下降，而服用亮丙瑞林的患者为89％。

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Relugolix的作用也比leuprolide更深：在两周的时间里，relugolix的患者中有四分之三以上的睾丸激素水平低于20 ng / dL，而使用leuprolide的患者中只有1％看到了相同的作用。它还可以将心脏病或中风等心脏病的风险降低一半。

“它能够显示出重大不良心血管事件的减少；这减少了54％，这一点尤其重要，因为我们知道患有前列腺癌的男性比没有患有前列腺癌的男性更容易患心血管疾病。” Myovant首席执行官Lynn Seely医师告诉FierceBiotech。“心血管疾病是前列腺癌男性死亡的主要原因。”

肖尔说，心脏病与老年人和男性相比，与前列腺癌本身的联系更多，但这些发现仍可能使瑞卢戈利克（一种阻断GnRH受体的药物）比目前激活的亮丙瑞林等药物更具优势。相同的受体。在2010年，FDA告知这些药物的制造商在其产品标签上添加有关心脏病发作，猝死和中风的警告。

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瑞高利克斯相对于护理标准的最后一个优势是其药丸形式。Seely and Shore说，尽管必须每天服用一次（与每3个月注射一次的亮丙瑞林不同），但患者可能更希望自己能从邮件中获得一种药丸，而不必去医院或诊所接受治疗。

Myovant并没有停止前列腺癌的治疗，它正在寻求将雷戈立克列为三重威胁。现在，该公司将提交以relugolix为基础的组合药物，以供FDA批准用于治疗子宫肌瘤。上个月，该公司报告了子宫内膜异位症3期研究的结果，并将在本季度晚些时候读出另一项3期研究。