长春长生狂犬病疫苗生产记录造假！被立案调查 股价遭重创

7月15日，记者从国家药品监督管理局官网了解到，长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗，被药监局收回GMP证书，并立案调查，涉事批次产品尚未出厂和上市销售，目前全部产品已经得到有效控制。

长春长生为明星疫苗上市公司长生生物（002680）的全资子公司，也是其重要的营收来源。此次出问题的冻干人用狂犬疫苗是该公司旗下的主要疫苗产品之一，被收回GMP之后则意味着不能再生产该疫苗产品，7月16日，长生生物开盘一字跌停，股价为22.1元/股.业内预计此次负面影响深远，股价可能还要再跌。

狂犬病疫苗生产记录造假

据通告，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。

吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

国家药品监督管理局相关负责人表示，该局始终把人民群众用药安全放在首位，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。

“疫苗门”子公司营收占比超99%

长生生物股价受重创

资料显示，长春长生为上市公司长生生物核心全资子公司，其在售产品除了冻干人用狂犬疫苗之外，还包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

根据中检院的数据，2017年公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份，其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）的批签发数量分别为355万人，从批签发数量看，狂犬疫苗已经位居国内第二位。

2016年，疫苗巨头长生生物通过借壳黄海机械成功登陆A股，备受市场看好。截至7月10日，长生生物的股东户数为2.48万户，人均持股38万元，人均流通股为1.6万股，筹码集中度非常集中。

今年以来，股价上涨已经逾70%，其中5月11日还一举创出29.99元的历史新高。

而其中，长春长生贡献了主要的营收来源。年报数据显示，2017年，长生生物实现的营收为15.53亿元，同期长春长生的营收约为15.39亿元，占上市公司总营收的比重达到99.1%。

GMP证书被没收后，意味该药企将不能再生产冻干人用狂犬疫苗，对于后续的营收影响将非常大。受此次“疫苗门”黑天鹅事件影响，7月16日一开盘，长生生物跌停，80万手大单封板，跌幅近10%。

记者同时注意到，这也并非长春长生疫苗产品第一次被曝有问题，去年年底，国家食品药品监管总局在药品抽样检验中，检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。经查，长春长生生产的该批次疫苗共计25.26万支，全部销往山东省疾病预防控制中心；为此，国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品，责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。